Des solutions au service de l’humain, pour soutenir et accompagner
Partenaire de proximité, notre système de management de la qualité est certifié selon la norme ISO13485.
Il est présent dans toutes les phases du projet, dès la conception, la fabrication et la livraison de vos pièces.
Nos produits conçus à partir de matériaux composites se démarquent par leur qualité irréprochable et leurs performances exceptionnelles, résultant d’une construction optimale reposant sur l’utilisation de fibres longues en carbone. De plus, les dispositifs médicaux fabriqués à partir de ces matériaux offrent une extrême légèreté et une grande stabilité dimensionnelle sur le long terme.
C’est pour cela qu’ils représentent une excellente alternative aux métaux et aux alliages métalliques traditionnellement utilisés dans le secteur médical.
Nos matériaux composites sont non seulement biocompatibles et transparents aux rayons X, mais également très appréciés esthétiquement et agréables au toucher.
Faire naître les idées à travers la collaboration pour mieux les réaliser
Nous nous efforçons de maintenir au quotidien une collaboration étroite avec nos clients basée sur l’écoute, la compréhension des besoins et la co-ingénierie. Nous tenons à créer un partenariat de proximité sur le long terme afin de répondre aux attentes de nos clients et aux exigences du secteur.
Du design à la production en série, en passant par la sélection et la préparation de la matière première, notre équipe d’ingénieurs, de techniciens et de spécialistes conçoit et développe des procédés qui assurent la qualité, la traçabilité et la conformité du produit final.
Soumis au respect des normes les plus strictes en vigueur dans le secteur du Medtech, il est fondamental pour nous d’y répondre sans aucune concession. Notre système de management de la qualité est donc certifié selon la norme ISO13485:2016 et répond également aux exigences de la FDA 21CFR820/cGMP (Food and Drug Administration) et de la MDR 745/2017 (Medical Device Regulation).
Parfait complément à nos solutions réalisées à base de matériaux composites, la fabrication additive en thermoplastique (PA12) permet d’élargir les possibilités pour le secteur médical. Nous utilisons des matériaux biocompatibles, possédant d’excellentes propriétés mécaniques et une grande stabilité dimensionnelle.
À travers cette expertise, il nous est possible de réaliser une large gamme de produits et dispositifs chirurgicaux, personnalisables au besoin, ainsi que divers modèles anatomiques fonctionnels.
Grâce à la résistance de nos matériaux aux conditions de stérilisation usuelles, nous proposons des solutions à usage unique ou multiple. Nous offrons la possibilité de concrétiser vos réalisations, que ce soit en petites ou grandes séries, selon vos besoins.
Nos experts Medtech sont là pour vous !
Système de Management de la Qualité certifié selon : ISO9001:2015, ISO13485:2016 et EN9100:2018
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